Hé! Mint API (aktív gyógyszerészeti összetevők) beszállítója, már jó ideje vagyok a játékban, és tudom, mennyire döntő fontosságú egy jól kidolgozott API -szerződés. Olyan, mint az API világ minden üzleti üzletének gerince. Tehát merüljünk bele azzal, amit az API -szerződésnek tartalmaznia kell.
1. A felek azonosítása
Először is, a szerződésnek egyértelműen meg kell határoznia, hogy ki vesz részt. Ez azt jelenti, hogy a teljes jogi neveket, címeket és elérhetőségeket közöljük mind az API -szállító (az én vagyok!), Mind a vevő. Lehet, hogy ez a rész alapvetőnek tűnhet, de nagyon fontos. Ha vannak olyan kérdések, mint például a félreértés vagy a vita, akkor a pontos azonosítás megkönnyíti a dolgok rendezését.
2. Az API leírása
Nem lehet szerződése anélkül, hogy részletesen leírná a szállított API -t. Ennek lefednie kell a kémiai nevet, a molekuláris képletet és a CAS számot. Például néhány jó API -t szállítok, mint példáulHexaetinil -benzol -hexaetinbenzol benzol CAS száma 100516 - 61 - 8ésDibutylboron trifluorometanszulfonát CAS no 60669 - 69 - 4 folt eladás- A leírásnak meg kell említenie azokat a minőségi előírásoknak is, amelyeket az API -nak meg kell felelnie. Ez összhangban állhat a nemzetközi farmakopóeiakkal, például az Egyesült Államok Pharmacopeia (USP), az Európai Pharmacopoeia (EP) vagy más releváns ipari szabványokkal.
3.
A szerződésnek meg kell határoznia az API mennyiségét, amelyet el fognak szállítani. Függetlenül attól, hogy grammban, kilogrammban vagy nagyobb mennyiségben van, kristálytiszta. A mennyiség mellett az árazási részletek kötelezőek. Ez magában foglalja az egységárat, a megállapodott teljes árat - a mennyiség alapján, valamint az alkalmazandó adókat vagy díjakat. Előfordulhat, hogy az árkiesések olyan tényezőkön alapulhatnak, mint például a piaci ingadozások vagy a nyersanyagköltségek változásai. Ha ez a helyzet, a szerződésnek körvonalaznia kell, hogy miként és mikor történik meg ezek a kiigazítások.
4. Szállítási feltételek
Amikor az API -t a helyemről a vevőbe juttatom, a kézbesítési feltételek kulcsfontosságúak. A szerződésnek meg kell határoznia a szállítási helyet, a várható szállítási dátumot vagy időkeretet, és ki felel a szállítási költségekért. Különböző szállítási feltételek léteznek, mint például a FOB (ingyenesen a fedélzeten), a CIF (költség, biztosítás és árufuvarozás) stb. A szerződésnek egyértelműen meg kell határoznia, hogy melyik vonatkozik. Ezenkívül megemlítenie kell, hogy mi történik késések esetén. Például, ha vannak olyan előre nem látható körülmények, mint a rossz időjárás vagy a szállítási problémák, hogyan kerül átütemezésre a szállítás?
5. Fizetési feltételek
A fizetés nagy ügy, és a szerződésnek rendelkeznie kell az összes kifizetési részletekkel. Meg kell adnia a fizetési módszert (akár bankátutalás, hitelkártya stb.), A fizetés esedékességének időpontját és a késői kifizetések esetleges büntetéseit. Néhány szerződésnek lehet fizetési ütemterve, például egy bizonyos százalék előrefizetése, a többi pedig kézbesítéskor. Ez mindkét fél számára világos megértést biztosít arról, hogy mikor és hogyan fogja a pénz a kezét.
6. Minőségbiztosítás és tesztelés
API -beszállítóként komolyan veszem a minőséget. A szerződésnek tartalmaznia kell a minőségbiztosításra és a tesztelésre vonatkozó rendelkezéseket. Ez azt jelenti, hogy meghatározzuk azokat a tesztelési módszereket, amelyeket arra használnak, hogy az API megfeleljen a megállapodottnak - a minőségi előírások alapján. Lehet, hogy a vevőnek joga van saját teszteket elvégezni az API kézhezvétele után. Ha az API nem felel meg a minőségi követelményeknek, a szerződésnek körvonalaznia kell az elutasítás, a csere vagy a visszatérítés lépéseit. Például ellátom2- (bromovinil) Trimetil -szilán CAS No 41309 - 43 - 7, és megbizonyosodom arról, hogy ez szigorú tesztelésen megy keresztül, mielőtt elhagyja a létesítményemet.
7. Szellemi tulajdonjogok
Az API -üzletben a szellemi tulajdonjogok kissé trükkösek lehetnek. A szerződésnek tisztáznia kell, hogy ki birtokolja az API -val kapcsolatos szellemi tulajdonot. Ez magában foglalhatja a szabadalmakat, a védjegyeket vagy az üzleti titkokat. Ha vannak engedélyezési megállapodások, akkor azokat a szerződésben egyértelműen meg kell határozni. Ez segít elkerülni a jövőbeni vitákat arról, hogy kinek joga van az API tovább történő felhasználására vagy fejlesztésére.
8. Titoktartás
Mind a szállító, mind a vevő hozzáférhet egymás bizalmas információihoz az üzleti kapcsolat során. A szerződésnek titoktartási záradékkal kell rendelkeznie. Ez a kikötés kimondja, hogy mindkét fél bizalmas információkat tárol, például gyártási folyamatokat, ügyféllistákat vagy üzleti stratégiákat. Ezenkívül felvázolja a titoktartás megsértésének következményeit is.
9. kifejezés és megszüntetés
A szerződésnek meg kell határoznia a megállapodás kezdési és befejezési dátumát. Ezenkívül felvázolja azokat a feltételeket is, amelyek alapján bármelyik fél felmondhatja a szerződést. Ennek oka lehet a szerződés, a csőd vagy más előre nem látható körülmények megsértése. A felmondás esetén a szerződésnek meg kell határoznia, hogy mi történik minden fennálló megrendeléssel, kifizetéssel vagy egyéb kötelezettségekkel.
10. vitarendezés
Senki sem szeret gondolkodni a vitákról, de jobb, ha felkészülünk. A szerződésnek rendelkeznie kell a vitarendezéséről szóló szakaszmal. Ez magában foglalhat olyan módszereket, mint a tárgyalások, a közvetítés vagy a választottbírósági eljárás. Meg kell határoznia, hogy melyik módszert használják, valamint az adott módszer szabályai és eljárásai. Ez elősegíti a konfliktusok hatékonyabb és olcsóbb módon történő megoldását.
Tehát ott van, a legfontosabb dolog, amelyet az API -szerződésnek tartalmaznia kell. Ha érdekli bármelyik magas színvonalú API megvásárlása, vagy egyéni szerződést szeretne megvitatni, ne habozzon elérni. Mindig örülünk, hogy beszélgetünk és kidolgozunk egy olyan megállapodást, amely mindkettőnknek megfelel.
Referenciák
- Nemzetközi Gyógyszerészeti Műszaki Társaság (ISPE) iránymutatásai az API -ellátási szerződésekről.
- Az Egyesült Államok Pharmacopeia (USP) és az Európai Pharmacopeia (EP) az API minőségi előírásokhoz.
